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带您走进我院I期临床研究室
我院自2014年5月开始组织药物临床试验机构申报工作,并于同年8月10日正式成立药物临床试验机构。经过三年的努力,我院于2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资质认证,并在医院领导的大力支持下,经过紧张、周密、有序的筹备,I期临床研究室于同年10月成立。
I期临床研究室团队现共有人员14人,包括主任1名,专职研究护士4名,专职研究医师4人,质量保证人员2名,药物管理人员3人,其中正高职称3人,副高级职称2人,中级职称2人;博士以上2人,硕士5人。I期临床研究室包括BE(生物等效性评价)病房和I期临床研究病房。BE病房目前位于牛堡屯卫生院,占地1500平方米,拥有50张床位,16个病房。拥有完善的硬件设备,包括:超低温冷冻冰箱3台、低温离心机2台、4-8度冷藏药用冰箱1台、除颤仪1台、无创呼吸机1台、可溯源心电图机2台、常温储药柜、恒湿系统、超净工作台、同步时钟、门禁系统、监控系统、24小时环控系统、无线网络覆盖等。功能区拥有筛查室、抢救室、配药室、离心室、药品储藏室、样品储藏室、档案室。病房环境整洁、优美,宽敞明亮,每个病房配备有卫生间及淋浴室,24小时提供热水。
I期临床研究团队秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的宗旨,力求每个试验都做到完美,努力将其建设为可承接创新药物研究和国际类临床研究试验的研究机构,为我国临床药物研究做出贡献。今年1月18日,I期临床研究室迎来了第一个项目预实验的正式实施,整个过程顺利,无差错发生,得到同行的肯定。