伦理委员会SOP列表List of IRB SOPs
序号 | 标准操作规程及附件表格 | 文件编号 |
01 | 伦理委员会标准操作规程的撰写、审查、颁布与修订 | SOP01v2 |
02 | 伦理委员会的组建 | SOP02v2 |
03 | 伦理审查的保密 | SOP03v2 |
04 | 利益冲突的管理 | SOP04v2 |
05 | 伦理委员会成员的培训 | SOP05v2 |
06 | 顾问专家的选聘 | SOP06v2 |
07 | 伦理审查的受理与处理 | SOP07v2 |
08 | 研究项目的预审/主审 | SOP08v2 |
09 | 会议审查与紧急会议审查 | SOP09v2 |
10 | 快速审查 | SOP10v2 |
11 | 伦理审查的会议管理 | SOP11v2 |
12 | 会议记录与审查决定 | SOP12v2 |
13 | 初始伦理审查 | SOP13v2 |
14 | 按审查意见修正案的再次审查 | SOP14v2 |
15 | 修正案审查 | SOP15v2 |
16 | (年度/定期)跟踪审查 | SOP16v2 |
17 | 严重不良事件与非预期事件报告审查 | SOP17v2 |
18 | 不依从/违反研究方案的审查 | SOP18v2 |
19 | 暂停/提前终止研究报告审查 | SOP19v2 |
20 | 处理受试者投诉 | SOP20v2 |
21 | 现场检查 | SOP21v2 |
22 | 结题报告审查 | SOP22v2 |
23 | 沟通交流记录 | SOP23v2 |
24 | 接受稽查/视察 | SOP24v2 |
25 | 文件的保存与归档 | SOP25v2 |
26 | 伦理委员会文件的保密 | SOP26v2 |
27 | 研究项目文件的查阅与复印 | SOP27v2 |